fedddr

Госдума приняла законопроект, который вводит административную ответственность за незаконную продажу метанола и метанолсодержащих жидкостей. За оборот такой продукции компаниями и ИП, не включёнными в специальный реестр, предусмотрены штрафы: – для должностных лиц — от 500 тыс. до 1 млн рублей или дисквалификация на 2–3 года; – для юридических лиц — штраф до 20% годовой выручки, …

Госдума утвердила штрафы за нарушения при обороте метанола Читать далее »

Ведомство предложило дополнить № 61-ФЗ особенностями лицензирования производства лекарств; исключить норму, позволяющую предоставлять результаты доклинического исследования для регистрации препарата; расширить перечень необходимых для инициации КИ документов; дополнить перечень оснований, по которым в Россию могут быть ввезены партии зарегистрированных и незарегистрированных средств, а также изменить порядок утилизации лекарств. Помимо этого, Минздрав считает нужным продлить срок, в …

Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект, содержащий поправки сразу в несколько федеральных законов Читать далее »

Федеральная налоговая служба разъяснила порядок действий для фармкомпаний, которые уже имеют свидетельство на производство фармацевтической продукции и начинают выпуск новых лекарств или медицинских изделий с использованием фармсубстанции этанола. По позиции ФНС, в таком случае переоформлять свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, не требуется. Производителю достаточно уведомить налоговый орган в порядке, предусмотренном пунктом …

ФНС: фармпроизводителям не нужно переоформлять свидетельство при запуске новых спиртосодержащих препаратов Читать далее »

Он вводит единые правила транспортировки и обезвреживания таких отходов и будет действовать с 1 сентября 2026 года по 2032 год. Документ охватывает весь цикл – от вывоза до финальной обработки – и закрепляет обязательный договорной формат работы операторов с заказчиками. Среди ключевых требований: – раскрытие данных о персонале и транспорте, задействованных в обращении с отходами; …

Утверждён новый порядок обращения с медотходами классов Б, В и Г Читать далее »

В России сформирован новый перечень стратегически значимых лекарственных средств. В перечень включено 206 наименований, в числе которых: лекарственные препараты из списка ЖНВЛП, вакцины, входящие в национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, препараты крови и кровезаменители, инфузионные растворы, наркотические анальгетики, препараты для лечения особо опасных инфекций, социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих …

В России сформирован новый перечень стратегически значимых лекарственных средств Читать далее »

Коллегия Евразийской экономической комиссии подготовила проект изменений в Правила надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС для производителей стерильных лекарств. Главное новшество — обязательное внедрение на каждом производственном участке «стратегии контроля контаминации» (Contamination Control Strategy, CCS). CCS — это единый документ, который системно описывает меры по предотвращению загрязнений на всех этапах производства: – проектирование и организация помещений, …

Коллегия Евразийской экономической комиссии подготовила проект изменений Читать далее »

Росстандарт впервые за 11 лет обновил правила для производителей этилового спирта. Принят новый ГОСТ, который вступит в силу с 15 апреля 2026 года. Ключевые моменты: – Впервые формально прописано, что такое этиловый спирт: «бесцветная легковоспламеняющаяся жидкость» с температурой вспышки не ниже 13°С и самовоспламенения не ниже 404°С. – Вводятся две категории спирта: 1) «Классический» спирт …

Росстандарт впервые за 11 лет обновил правила для производителей этилового спирта Читать далее »

В обновленном проекте положения о лицензировании фармпроизводства отдельный блок посвящен обороту этанола и спиртосодержащих препаратов. Если документ примут в текущем виде, с 1 сентября 2026 года производителей ждут заметные изменения: Что меняется по спирту: – Для производства фармсубстанции этанола и спиртосодержащих ЛС введут дополнительные меры учета. – Все емкости и оборудование для работы со спиртом …

Минпромторг предложил ужесточить контроль за этиловым спиртом в фарме  Читать далее »

Правительство РФ скорректировало регулирование в сфере обращения ветеринарных препаратов и перераспределило полномочия между Минсельхозом России и Россельхознадзором. Соответствующие изменения утверждены постановлением Правительства РФ № 295 от 19.03.2025. Согласно документу, к полномочиям Россельхознадзора теперь относятся: организация и проведение фармацевтических инспекций производств ветпрепаратов на соответствие правилам GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС); выдача, приостановление, возобновление и прекращение действия …

Правительство РФ скорректировало регулирование в сфере обращения ветеринарных препаратов Читать далее »

Крупнейший производитель спирта в России меняет правила игры для всего алкогольного рынка. С начала марта «Росспиртпром» перевел часть клиентов на работу по полной предоплате за спирт, а с 1 апреля на эти условия планируется перевести всех производителей алкоголя. Раньше условия оплаты обсуждались индивидуально: многим заводам давали отсрочку от 30 до 70 дней. За это время …

Крупнейший производитель спирта в России меняет правила игры для всего алкогольного рынка Читать далее »

Госнадзор за алкоголем снова ужесточается — усиливают риск-ориентированный подход. Правительство РФ приняло постановление от 4 марта 2026 года №222. Им меняют правила, по которым компании в сфере производства и оборота этилового спирта и алкоголя относят к тем или иным категориям риска. Чем выше риск — тем чаще и жёстче проверки. Ключевые изменения: Новые основания для …

Госнадзор за алкоголем снова ужесточается — усиливают риск-ориентированный подход Читать далее »

В России продолжает стремительно схлопываться рынок медицинского спирта. По данным ЦРПТ («Честный знак»), в январе 2026 года было произведено всего 3,1 тыс. декалитров лекарственного препарата «Этанол»  — это в 17 раз меньше, чем годом ранее. За весь 2025 год ввод в гражданский оборот чистого спирта обвалился на 97%: с 4,28 млн дал в 2024 году …

В России продолжает стремительно схлопываться рынок медицинского спирта Читать далее »

12 марта 2026 года, Генеральный директор НПК «Фарминжиниринг» Агаджанян А.Ш., принял участие в совместном заседании Комиссии РСПП по химической промышленности и Совета Российского союза химиков, которое прошло в РСПП. Обсуждали развитие отечественного производства реактивов и особо чистых веществ для обеспечения потребностей электронной и фармацевтической промышленности России. Отдельный фокус – инициатива по созданию межведомственного органа, который …

12 марта 2026 года, Генеральный директор НПК «Фарминжиниринг» Агаджанян А.Ш., принял участие в совместном заседании Комиссии РСПП по химической промышленности и Совета Российского союза химиков Читать далее »

Росалкогольтабакконтроль информирует участников алкогольного рынка о выходе новой версии УТМ – 4.2.0, Build Number 2689, обновлении технических требований к УТМ ЕГАИС и руководства пользователя «Сервисы домашней страницы УТМ». В обновленную версию УТМ вошли следующие изменения: Исправлены ошибки при подписании деклараций, направляемых участниками алкогольного рынка через домашнюю страницу УТМ. Добавлена проверка срока действия закрытого ключа. Теперь …

Росалкогольтабакконтроль информирует участников алкогольного рынка о выходе новой версии УТМ – 4.2.0, Build Number 2689 Читать далее »

Возможность подачи уведомления об изменении состава коллегиальных и исполнительных органов, единоличного исполнительного органа, главного бухгалтера, бенефициаров или контролирующего лица и уточнённые сведения о бенефициарных владельцах и лице, контролирующем организацию, через ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» Федеральная служба по контролю за алкогольным и табачным рынками обращает внимание организаций, осуществляющих производство этилового спирта (за …

Возможность подачи уведомления об изменении состава коллегиальных и исполнительных органов через ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» Читать далее »

В Госдуме состоялось совещание под председательством Максима Топилина, посвящённое повышению эффективности контроля за оборотом медицинского спирта. В мероприятии приняла участие начальник Контрольного управления Федеральной службы по контролю за алкогольным и табачным рынками Ольга Лиршафт. Участники встречи заслушали доклады федеральных органов исполнительной власти по вопросам контроля и надзора за оборотом спиртосодержащих лекарственных препаратов, отметили снижение объёмов …

В Госдуме состоялось совещание посвящённое повышению эффективности контроля за оборотом медицинского спирта Читать далее »

3 марта 2026 года по инициативе Комитета по химической промышленности «Деловой России» и Комиссии по развитию мало- и среднетоннажной химии Российского союза химиков прошло совместное расширенное заседание. От НПК «Фарминжиниринг» в заседании участвовал генеральный директор Агаджанян А.Ш. Ключевая тема — развитие технопарков и особых экономических зон. Проблемы есть, но они в работе: национальные проекты движутся, …

Совместное заседание Комитета по химической промышленности «Деловой России» и Комиссии по развитию мало- и среднетоннажной химии Российского союза химиков Читать далее »