ЕЭК утвердила новое Руководство по микробиологическому мониторингу производственной среды
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Рекомендацию №20 от 25.08.2026. Документом утверждено Руководство по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств. Ключевой акцент — переход к комплексному управлению рисками микробного загрязнения. Производителям рекомендуется внедрять и поддерживать CCS — стратегию контроля загрязнений, которая должна охватывать: — проектные решения; — процедурные …