Февраль 2025

Минздрав внес изменения в перечень прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕврАзЭС  или законодательством РФ лекарств, в качестве сырья для производства которых используется фармсубстанция этилового спирта (этанол). Соответствующий приказ №78 от 20.02.2025 года  был опубликован в Государственном реестре лекарственных средств. Изменения вносятся в приказ Минздрава № 746 от 28.12.2024 года . Перечень лекарств, в которых используется этанол, содержит 231 …

Минздрав внес изменения в перечень прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕврАзЭС или законодательством РФ лекарств Читать далее »

Вслед за правилами хранения отходов, новыми требованиями по хранению и работе с метанолом, Минздрав решил не отставать и  предложил утвердить правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. Публичное обсуждение данного проекта будет проходить до 6 марта. Согласно документу, руководитель субъекта обращения лекарств должен обеспечить соблюдение правил хранения, разработав стандартные операционные процедуры для всех процессов, связанных с хранением. …

Новые требования по хранению и работе с метанолом Читать далее »

Мы обещали следить за развитием событий вокруг предложенных Роспотребнадзором «Санитарно-гигиенических требований к организации работ с метанолом». Сейчас идет публичное обсуждение проекта документа, которое продлится до 18 февраля 2025 года. В случае утверждения новые правила вступят в силу с сентября и будут действовать до 2031 года. Они заменят документ от 2011 года. Требования предложенных санитарных правил распространяются …

Санитарно-гигиенические требования к организации работ с метанолом Читать далее »

Как известно, с 1 января этого года фармацевтическая субстанция спирта этилового стала подакцизным товаром. Согласно п.4 ст.179.2 Налогового кодекса РФ предприятия, совершающие операции с этиловым спиртом, могут получать свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, которое служит основанием для получения налоговых вычетов из исчисленной суммы акциза. Однако на практике оказалось, что предприятия столкнулись с …

АКЦИЗ на фармсубстанцию спирта этилового. Первый казус Читать далее »

Минздрав намерен утвердить перечень медицинских отходов класса «Г», которые подобны по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам.   Как следует из пояснительной записки, указанные в перечне отходы после обеззараживания в случаях, установленных законом № 89-ФЗ, передаются Федеральному экологическому оператору. В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября …

Минздрав намерен утвердить перечень медицинских отходов класса «Г» Читать далее »