Апрель 2026

Федеральная налоговая служба разъяснила порядок действий для фармкомпаний, которые уже имеют свидетельство на производство фармацевтической продукции и начинают выпуск новых лекарств или медицинских изделий с использованием фармсубстанции этанола. По позиции ФНС, в таком случае переоформлять свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, не требуется. Производителю достаточно уведомить налоговый орган в порядке, предусмотренном пунктом …

ФНС: фармпроизводителям не нужно переоформлять свидетельство при запуске новых спиртосодержащих препаратов Читать далее »

Он вводит единые правила транспортировки и обезвреживания таких отходов и будет действовать с 1 сентября 2026 года по 2032 год. Документ охватывает весь цикл – от вывоза до финальной обработки – и закрепляет обязательный договорной формат работы операторов с заказчиками. Среди ключевых требований: – раскрытие данных о персонале и транспорте, задействованных в обращении с отходами; …

Утверждён новый порядок обращения с медотходами классов Б, В и Г Читать далее »

В России сформирован новый перечень стратегически значимых лекарственных средств. В перечень включено 206 наименований, в числе которых: лекарственные препараты из списка ЖНВЛП, вакцины, входящие в национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, препараты крови и кровезаменители, инфузионные растворы, наркотические анальгетики, препараты для лечения особо опасных инфекций, социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих …

В России сформирован новый перечень стратегически значимых лекарственных средств Читать далее »

Коллегия Евразийской экономической комиссии подготовила проект изменений в Правила надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС для производителей стерильных лекарств. Главное новшество — обязательное внедрение на каждом производственном участке «стратегии контроля контаминации» (Contamination Control Strategy, CCS). CCS — это единый документ, который системно описывает меры по предотвращению загрязнений на всех этапах производства: – проектирование и организация помещений, …

Коллегия Евразийской экономической комиссии подготовила проект изменений Читать далее »