Правительство РФ скорректировало регулирование в сфере обращения ветеринарных препаратов и перераспределило полномочия между Минсельхозом России и Россельхознадзором. Соответствующие изменения утверждены постановлением Правительства РФ № 295 от 19.03.2025.
Согласно документу, к полномочиям Россельхознадзора теперь относятся:
- организация и проведение фармацевтических инспекций производств ветпрепаратов на соответствие правилам GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
- выдача, приостановление, возобновление и прекращение действия сертификатов (заключений) соответствия GMP ЕАЭС, а также внесение изменений в них;
- установление порядка ведения и ведение государственного реестра GMP‑сертификатов;
- утверждение порядка аттестации фармацевтических инспекторов, которые будут проводить проверки производственных площадок.
С марта 2026 года производители ветпрепаратов обязаны гармонизировать производство с правилами GMP ЕАЭС и получить соответствующий сертификат. Подтверждение соблюдения требований, включая периодическое, будет осуществляться в рамках процедур лицензирования.
Отдельно напомним: при инспекциях повышенное внимание уделяется вопросам обращения и хранения фармсубстанции этилового спирта, опасных химических веществ и легковоспламеняющихся жидкостей.