Контролирующие органы усиливают внимание к условиям хранения фармсубстанции спирта этилового на фармацевтических производствах. Нарушения всё чаще заканчиваются ощутимыми штрафами и рисками для лицензий.
Что сейчас чаще всего ловят на проверках:
▪️ Нарушение условий хранения
Неподходящие помещения, отсутствие приточно-вытяжной вентиляции, несоблюдение температурного режима, хранение рядом с несовместимыми веществами. Это трактуется как нарушение правил обращения этилового спирта и требований промышленной безопасности.
▪️ Свободный доступ и слабый контроль
Нет ограниченного доступа к зоне хранения, не определены ответственные лица, не ведутся или ведутся формально журналы движения спирта. Для инспекторов это сигнал о системных нарушениях учёта и контроля.
▪️ Проблемы с тарой и маркировкой
Перелив в непредусмотренную тару, отсутствие или некорректная маркировка (концентрация, серия, опасность, производитель, дата). Это уже нарушение требований к обращению фармсубстанций и опасных химических веществ.
▪️ Несостыковки в документах и учёте
Расхождения в объёмах по документам и факту, «зависшие» остатки, ошибки в отчётности по спирту — типичная причина штрафов в сфере оборота этилового спирта.
⚖️ К чему это приводит для бизнеса:
– штрафы для должностных и юридических лиц;
– предписания и повторные проверки;
– в случае грубых нарушений — приостановка работы участка или всего производства, вопросы к лицензии и участию в тендерах.
📌 Фактически, хранение фармсубстанции спирта этилового становится зоной повышенного регуляторного внимания. Компании, которые не обновили свои регламенты и инфраструктуру под текущие требования, рискуют заплатить за это простоем производства.