Инновационные решения в области хранения прекурсоров, спиртов и ЛВЖ - ООО НПК "Фарминжиниринг"

Правительство утвердило правила формирования перечня лекарств, прошедших регистрацию в соответствии с правилами Евразийского экономического союза

3d render. Pharmaceutical manufacture background with glass bottles with clear liquid on automatic conveyor line. COVID-19 mRNA vaccine production platform

Правительство утвердило правила формирования перечня лекарств, прошедших регистрацию в соответствии с правилами Евразийского экономического союза и (или) законодательством РФ, в процессе производства которых используется фармсубстанция спирта этилового. (Постановление №1437 от 28.10.2024).

Включению в перечень подлежат лекарства, соответствующие двум критериям:

👉в их составе находится этанол, объемная доля которого более 20%;

👉в инструкции к препарату указано, что его нельзя использовать в качестве заменителя алкогольной продукции.

Перечень формирует комиссия, образованная Минздравом, на основании предложений, представленных производителями лекарственных средств или держателями (владельцами) регудостоверений на препарат.

В состав комиссии войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Росалкогольтабакконтроля, Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзора, Федеральной таможенной службы и Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Решение комиссии может быть основано на поступившем предложении или информации, представленной членом комиссии. В случае выявления несоответствий комиссия в течение десяти рабочих дней после проведения заседания направляет запрос об уточнении информации. Заявитель должен ответить на запрос в течение десяти рабочих дней.

Заседания комиссии будут проводиться не реже одного раза в квартал до 20-го числа третьего месяца квартала при наличии предложений, поступивших до 15-го числа третьего месяца данного квартала. Предложения, поступившие после 15-го числа третьего месяца квартала, рассматриваются на заседании комиссии в следующем квартале.

Постановление вступает в силу с 1 января 2025 года.

Не нашли что искали?

Задайте любой интересующий Вас вопрос или просто оставьте контакты. Мы перезвоним Вам в ближайшее время!