Правительство России пересмотрело правила лицензирования фармацевтического производства. Соответствующее постановление №56 от 24 января 2024 года опубликовано на Портале раскрытия правовой информации 24 января.
В документе говорится, что с сентября текущего года, когда постановление вступит в силу, производителям, которые намерены осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, больше не нужно будет предоставлять в лицензирующий орган перечень лекарств, которые будут производиться (планируемое производство).Это производственный сайт и файлы производственного сайта. Кроме того, если вы намерены выполнять действия, ранее не указанные в лицензии, эти файлы больше не потребуются при смене лицензии.
Кроме того, изменятся и лицензионные требования, запрещающие производство лекарственных средств, не включенных в национальный реестр лекарственных средств. В этом абзаце помимо ссылки на российский список теперь добавлена ссылка на Единый реестр лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Ранее депутаты Госдумы одобрили в третьем, окончательном чтении проект поправки в закон об обращении лекарств, касающийся электронной регистрации лекарств.
Ознакомиться с документом можно на ресурсе Фармньюз